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2020年7月21日 · 医疗器械
中国医疗器械标准管理年报 (2019年度)   2019年,国家药品监督管理局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,严格落实习近平总书记“最严谨的标准”要求,坚定保安全底线、追发展高...
贵州省药品监督管理局:   你局《关于新修订的〈中华人民共和国药品管理法〉假劣药认定有关问题的请示》(黔药监呈〔2020〕20号)收悉。《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)颁布...
山东省药品监督管理局:   你局《关于对新〈药品管理法〉中原料药认定问题的请示》(鲁药监字〔2019〕48号)收悉。经研究,现函复如下:   一、关于原料药   全国人大宪法和法律委员会在关于《...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位:   为进一步统一对强制性行业标准的认识,切实推进医疗器械强制性行业标准规范、有效实施,根据《中华人民共和国标准化...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:   为加强医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其附录独立软件的监督检查,指导监管部门开展现场检查和检查结果评估...
  2020年6月16日,国务院总理李克强签署第727号国务院令,公布《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)。《条例》自2021年1月1日起施行。日前,司法部、市场监管总局、药监局的负责人就...
  6月17日上午,市场监管总局召开统筹做好疫情防控和食品安全监管工作电视电话会议,市场监管总局副局长孙梅君出席会议并讲话,食品安全总监王铁汉主持会议。   会议强调,各级市场监管部门要坚决贯彻...
  6月11日,市场监管总局印发《关于加强反不正当竞争执法营造公平竞争环境的通知》(以下简称《通知》),部署各地进一步加强反不正当竞争执法,营造公平竞争的市场环境,助力全面复工复产达产。   《...
  6月2日至5日,市场监管总局副局长甘霖率市场监管总局、工业和信息化部、药监局联合调研指导组赴广东开展全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动调研指导工作。   调研指导组赴东莞、广州等地走...
  今天是世界食品安全日,市场监管总局食品抽检司有关负责人就2019年国家食品安全监督抽检情况回答了记者提问。   问:2019年国家食品安全监督抽检的总体情况如何?   答:2019年,市场监...
市场监管总局传达学习习近平总书记重要讲话精神和全国两会精神 不折不扣抓好中央决策部署和政策措施落实 ...
2020年7月21日 · 法律法规
近日,市场监管总局(标准委)批准成立了全国婴童用品标准化工作组(以下简称婴童工作组)。   近年来,人们对婴童产品的品类、功能、质量安全的要求不断提高,婴童用品行业顺应市场需求发展,逐渐形成一个...
在认证工作具体实施中,申请CCC认证的企业应以保证生产的认证产品与型式试验样品的一致性为目标,根据工厂质保能力要求及相应产品认证实施规则/细则的要求,针对产品特性和生产加工特点,建立相应的质量保...
一、工厂检查是检查什么内容?相关要求有哪些? 产品认证工厂检查主要内容包括“工厂质量保证能力”和“产品一致性”的检查。申请CCC认证的企业应以保证生产的认证产品与型式试验样品的一致性为目标,根据...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、新疆生产建设兵团药品监督管理局,有关单位:   2019年,各省(区、市)药品监督管理部门、化妆品不良反应监测机构在国家化妆品不良反应监测评价基地、有关医疗机...
2020年6月2日 · 化妆品法规
为进一步规范化妆品监督管理工作,规范生产经营者行为,引导消费者科学理性消费,国家药监局化妆品监管司整理了化妆品注册备案工作发现和化妆品业界反映的问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:   2019年,各省(区、市)药品监督管理部门和化妆品检验机构坚持问题导向和风险管理原则,顺利完成国家化妆品监督抽检各项工作,在及时发现和反馈化妆品问题及风...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:   近期,广东省药品监管部门会同公安机关接连依法查处了吴某某等人制售假冒化妆品案、“4·12”制售假冒化妆品案两起典型案件,...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:   为进一步规范化妆品飞行检查工作,加强化妆品检查员管理,按照国家药监局工作安排,经系统培训、综合考评,聘任李猛等70人为国...
一、化妆品注册和备案检验工作规范出台的背景是什么?   根据原国家食品药品监管局发布的《化妆品行政许可检验管理办法》(国食药监许〔2010〕82号)、《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》(...
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